辽宁省人大常委会


抚顺市人大常委会关于修改《抚顺市环境噪声污染防治条例》的决定
辽宁省人大常委会


（1997年8月29日辽宁省抚顺市第十一届人民代表大会常务委员会第三十四次会议通过 1997年9月27日辽宁省第八届人民代表大会常务委员会第三十次会议批准）

决定
抚顺市第十一届人民代表大会常务委员会第三十四次会议，审议了《抚顺市环境噪声污染防治条例修正案（草案）》，决定对《抚顺市环境噪声污染防治条例》作如下修改：
一、第一条中“根据《中华人民共和国环境噪声污染防治条例》”，修改为：“根据《中华人民共和国环境噪声污染防治法》”。
二、第四条第四款：“交通噪声污染和社会生活噪声污染由公安部门实行监督管理，居民区社会生活噪声污染由街道办事处或住宅区管理组织协助公安部门实施监督管理。”修改为：“公安、交通、铁路等部门根据各自的职责，对交通运输和社会生活噪声污染防治实施监督管理。”
三、第十条第二款中“逾期仍未达到标准的，加倍征收超标排污费”与《中华人民共和国环境噪声污染防治法》第十七条不符，删除。
四、第十三条第一款后增加：“环境影响报告书经批准后，计划部门方可批准建设项目立项。”
五、第三十一条第三项：“建设向环境排放噪声的项目，未进行环境噪声影响评价的”没有依据，删除。
六、第三十三条修改为：“违反本条例第十六条规定，擅自在疗养区、民民区、文教区进行夜间施工的，由所在地的区环境保护部门责令改正，并处以5000元以上10000元以下罚款。”
七、第三十四条：“违反本条例第十九条、二十一条、二十二条、二十三条规定的，由公安部门依照有关规定处罚。”其中，对第十九条、第二十三条的处罚没有依据，删除。
八、第三十五条，修改为：“有下列行为之一的，由公安部门予以取缔，没收产生噪声的设备或工具，并处以50元以下罚款：┅┅”
九、第三十六条改为两条，作为第三十六条、第三十七条，以后条文依次顺延：
1、第三十六条：“违反本条例第二十八条规定，擅自安装使用高音喇叭或经批准安装但未按规定使用的，由公安部门予以警告或处以1000元以上5000元以下的罚款。”
2、第三十七条：“有下列行为之一的，由所在地的区环境保护部门责令改正，并处1000元以上5000元以下的罚款：
（一）商店和从事营业性活动的各类场所，擅自对外播放音乐和广告或在室内使用音响设备，其边界声级超标的；
（二）经营录音带、音响器材的商店和摊点，未设试音室或低音试音设备、且试音音量超标的。”
十、第三十七条，修改为：“违反本条例第十一条规定，经限期治理逾期未完成治理任务的，除依照国家规定和加收超标准排污费外，可由环保部门根据所造成的后果处以罚款，或由市人民政府按照国务院规定的权限决定责令停业、搬迁、关闭。”
十一、第三十八条，修改为：“违反本条例第二十七条规定，超标准排放噪声的，由所在地的区环保部门责令改正，并处1000元以上5000元以下的罚款。”
十二、第三十九条，修改为：“当事人不按照国家规定缴纳超标准排污费的，环境保护部门可以根据情节，给予警告或处以1000元以上10000元以下的罚款。”

本决定自公布之日起施行。



1997年9月27日
国家食品药品监督管理局


关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知

国食药监安〔2009〕503号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期，一些未列入特殊药品管理的处方药和非处方药在部分地区出现从药用渠道流失，被滥用或提取制毒的现象，在国内外造成不良影响，且危害公众健康安全。此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片（以下称含特殊药品复方制剂）。国家局与公安部等部门先后采取了一系列措施，加强此类药品的监管，严厉打击违法违规行为，取得了一定成效。为进一步加强含特殊药品复方制剂监管，有效遏制此类药品从药用渠道流失和滥用，现将有关事项通知如下：
一、进一步规范含特殊药品复方制剂的购销行为
（一）具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。
（二）药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等。销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地设区的市级药品监管部门协助核实；发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）公安机关协助核实。
（三）药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》（国食药监安〔2009〕283号，以下简称《通知》）规定开具、索要销售票据。药品生产和经营企业应按《通知》要求，核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，如发现异常应暂停向对方销售含特殊药品复方制剂并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品监管部门核查发现可疑的，应立即通报同级公安机关。
（四）药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。销售方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品监管部门核查发现可疑的，应立即通报同级公安机关。
（五）药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。
二、切实加强对含特殊药品复方制剂销售行为的监督检查
各级药品监管部门应充分认清当前药物滥用和禁毒的严峻形势，加强领导，明确分工，密切协作，做到药品生产监管和经营监管的无缝衔接。要采取有效措施，加大对含特殊药品复方制剂生产、经营企业的监督检查力度，重点对含特殊药品复方制剂购销中销售、采购、验收入库工作是否指定专人负责，资质的审核及证明材料留存、销售票据管理是否规范，药品销售流向、结算资金流向是否真实，药品进货验收是否符合规定等进行核查。检查中发现药品销售流向异常时，应当立即监督企业暂停销售，并请药品流入地药品监管部门进行协查，药品流入地药品监管部门应积极予以配合。其中核查中发现存在可疑的，还应立即通报同级公安机关。
三、严厉查处违法违规行为
各级食品药品监管部门对监督检查中发现的违法违规行为必须严肃查处。药品生产、经营企业违反药品GMP、GSP有关规定销售含特殊药品复方制剂的，按照《药品管理法》第七十九条严肃查处，对药品生产企业还应责令整改，整改期间收回药品GMP证书；对直接导致含特殊药品复方制剂流入非法渠道的药品生产、药品批发企业，按照《药品管理法》第七十九条情节严重处理，吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对涉嫌触犯刑律的，要及时移送公安机关处理。国家局将适时在全国范围内通报药品生产、经营企业的违法违规行为。
本通知所指含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。
以往发布的有关规定与本文不符的，按照本文执行。
国家食品药品监督管理局
二○○九年八月十八日